Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                  sensi del Regolamento 1234/2008. 
 

  Codice pratica: N1A/2017/1965 
  Medicinale: SODIO CLORURO S.A.L.F. Codice farmaco:  A.I.C.  030684.
Confezioni: 094 - soluzione per infusione - 1 flacone in vetro da  50
ml; 106 - soluzione per infusione - 1 flacone in vetro da 100 ml; 118
- soluzione per infusione - 1 flacone in  vetro  da  250  ml;  120  -
soluzione per infusione - 1  flacone  in  vetro  da  500  ml;  132  -
soluzione per infusione - 1 flacone  in  vetro  da  1000  ml;  258  -
soluzione per infusione - 1 flacone in PP da 100 ml; 260 -  soluzione
per infusione - 1 flacone in PP  da  250  ml;  272  -  soluzione  per
infusione - 1 flacone in PP da 500 ml; 284 - soluzione per  infusione
- 1 flacone in PP da 1000 ml. 
  Grouping variation di 2 variazioni tipo IA  B.II.b.3  Modifica  nel
procedimento di fabbricazione del prodotto finito a) modifica  minore
nel  procedimento  di  fabbricazione  (eliminazione  della  fase  del
confezionamento secondario) 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo alla  data  di  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il rappresentante legale 
                         ing. Aldo Angeletti 

 
TX17ADD10958