Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                  sensi del Regolamento 1234/2008. 
 

  Codice pratica: N1A/2017/1966 
  Medicinale:  GLUCOSIO  S.A.L.F.  Codice  farmaco:  A.I.C.   030672.
Confezioni: 149 - 5% soluzione per infusione - 1 flacone in vetro  da
100 ml; 152 - 5% soluzione per infusione - 1 flacone in vetro da  250
ml; 164- 5% soluzione per infusione - 1 flacone in vetro da  500  ml;
137- 5% soluzione per infusione - 1 flacone in vetro da 50 ml; 772  -
5% soluzione per infusione - 1 flacone in PP da 1000  ml;  760  -  5%
soluzione per infusione - 1 flacone  in  PP  da  250  ml;  758  -  5%
soluzione per infusione - 1 flacone in  PP  da  500  ml;  190  -  10%
soluzione per infusione - 1 flacone in vetro da 100  ml;  202  -  10%
soluzione per infusione - 1 flacone in vetro  da  250  ml;  214-  10%
soluzione per infusione - 1 flacone in vetro  da  500  ml;  188-  10%
soluzione per infusione - 1 flacone in vetro da  50  ml;  240  -  20%
soluzione per infusione - 1 flacone in vetro da 500  ml;  253  -  33%
soluzione per infusione - 1 flacone in vetro da 100  ml;  265  -  33%
soluzione per infusione - 1 flacone in vetro  da  250  ml;  277-  33%
soluzione per infusione - 1 flacone in vetro da 500  ml;  291  -  50%
soluzione per infusione - 1 flacone in vetro da 100  ml;  303  -  50%
soluzione per infusione - 1 flacone in vetro da 250  ml;  315  -  50%
soluzione per infusione - 1 flacone in vetro da 500 ml. 
  Grouping variation costituita da 5 variazioni di tipo IA:  B.II.b.3
Modifica nel procedimento di fabbricazione  del  prodotto  finito  a)
modifica minore nel procedimento di fabbricazione (eliminazione della
fase del confezionamento secondario) 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo alla  data  di  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il rappresentante legale 
                         ing. Aldo Angeletti 

 
TX17ADD10959