Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: ESOMEPRAZOLO ZENTIVA 20  mg  e  40  mg  capsule  rigide
gastroresistenti 
  Confezioni: tutte 
  Numeri di A.I.C.: 040562 
  Codice     Pratica      C1A/2016/2836      -      procedura      n.
PT/H/1202/001-002/IA/028 - variazione  Tipo  IAIN  n.  B.III.1.a)3  -
presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla  farmacopea
europea per la sostanza attiva esomeprazolo (R0-CEP 2015-086-Rev  01)
da parte di un nuovo fabbricante (Minakem, Dunkerque, Francia). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX17ADD10969