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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Titolare: Zentiva Italia S.r.l. Medicinale: LANSOPRAZOLO ZENTIVA 15 mg e 30 mg capsule rigide gastroresistenti Confezioni e Numero A.I.C.: Tutte - AIC n. 036705 Codice Pratica N1A/2017/1884 - raggruppamento di variazioni composto da : - 2 Tipo IA n. B.III.1.a)2 presentazione di Certificati di conformita' alla farmacopea europea aggiornati da parte di un fabbricante gia' approvato per il principio attivo "lansoprazolo" (Moehs Iberica, S.L. Spagna - da: CEP R0-CEP 2012-088-Rev00 a: CEP R0-CEP 2012-088-Rev02). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Daniela Lecchi TX17ADD10970