Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 712/2012/UE Codice Pratica: N1B/2017/1856 Medicinale: TIROSINT soluzione orale - AIC 034368. Confezioni: 074-086-098-100 Titolare AIC: IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., via Martiri di Cefalonia n. 2, 26900 Lodi. Tipologia variazione: Grouping variation Tipo modifica: Var IB by default - B.II.b.4 a) Aggiunta di una dimensione alternativa del lotto del prodotto finito, sino a 10 volte superiore alla dimensione attuale approvata del lotto. Var IA - B.II.b.3 a) Modifica minore nel procedimento di fabbricazione del prodotto finito. Var IB unforeseen - B.II.b.3 z) Modifica dell'holding time della fase di riempimento. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Paolo Castelli TX17ADD11143