GUERBET
Sede legale: BP 57400 Roissy CdG Cedex 95943 - Francia
Codice Fiscale: FR00308491521

(GU Parte Seconda n.131 del 7-11-2017)

 
Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate   ai   sensi   del
                  Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Medicinale: OPTIRAY 
  Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni  autorizzate,  AIC  n.
027674. 
  Codice Pratica: N1A/2017/1895 
  Grouping  of  Variations:  n.1  Tipo  IA  categoria  n.   B.I.a.3.)
consistente nell'incremento del lotto, per il pa. ioversolo; e  n.  1
Tipo IA categoria n. B.I.a.4.c., consistente nell'eliminazione di  un
test in-process non significativo. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX17ADD11168
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.