SANOFI S.P.A.
Sede legale: viale L. Bodio 37/b - Milano

(GU Parte Seconda n.131 del 7-11-2017)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinali  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. - Viale L. Bodio, 37/b - 20158 Milano 
  Medicinale: RIFADIN 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  600mg/10ml polvere e solvente per soluzione per infusione - AIC  n.
021110135 
  Codice Pratica n. N1A/2017/2008 
  Variazione   IAIN   B.II.f.1.a).1:   Modifica   della   durata   di
conservazione del prodotto finito  cosi'  come  confezionato  per  la
vendita. Riduzione del periodo di validita' da 4 anni a 3 anni. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX17ADD11199
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.