Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
               di specialita' medicinali per uso umano 
 
 
Modifica apportata ai sensi del Regolamento  (CE)  1234/2008  del  24
                            novembre 2008 
 

  TITOLARE: KEDRION S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - Lucca 
  Specialita' Medicinali: 
  AIMAFIX (025841 tutte le confezioni autorizzate) 
  EMOCLOT (023564 tutte le confezioni autorizzate) 
  EMOWIL (023308 tutte le confezioni autorizzate) 
  IXED (041799 tutte le confezioni autorizzate) 
  SILKETAL (042046 tutte le confezioni autorizzate) 
  KEDCOM (041850 tutte le confezioni autorizzate) 
  KLOTT (041649 tutte le confezioni autorizzate) 
  KOLFIB (044152 tutte le confezioni autorizzate) 
  UMAN COMPLEX (023309 tutte le confezioni autorizzate) 
  CODICE PRATICA: N1A/2016/2331 
  Tipologia di variazione: Tipo IA (B.III.1.a.2) 
  Natura  della  variazione:  Presentazione  di  un  certificato   di
conformita' alla Farmacopea Europea nuovo o  aggiornato.  Certificato
aggiornato presentato  da  un  fabbricante  gia'  approvato  (OPOCRIN
S.p.A.): 
  Heparin sodium certificate of suitability R1-CEP 2002-006-Rev 05 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Manuela Lepre 

 
TX17ADD1121