Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Specialita' medicinale: EZETROL 
  Codice Pratica: C1A/2017/2632 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. DE/H/xxxx/IA/0883/G 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE 
  Titolare A.I.C.: Merck Sharp & Dohme Limited, Regno Unito 
  Rappresentante in Italia: MSD Italia S.r.l. 
  Ai sensi del regolamento (CE) n.  1234/2008  e  s.m.i.  si  informa
dell'avvenuta approvazione del seguente  grouping:  1  variazione  di
tipo IA - tipologia A.7 Eliminazione dei siti Catalent U.K. Packaging
Ltd situati presso Corby,  Northamptonshire,  Regno  Unito  e  presso
Bolton, Lancastershire, Regno Unito, attualmente  registrati  per  il
confezionamento primario e secondario per la  specialita'  medicinale
in oggetto. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Mariangela Marozza 

 
TX17ADD11503