Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
              del Regolamento (CE) n° 1234/2008 e s.m. 
 

  Titolare: Takeda Italia SpA, Via Elio Vittorini 129, 00144 Roma 
  Medicinale: AMITIZA 24 mcg capsule molli (AIC n. 043833) 
  Procedura n. UK/H/5509/001/IA/007/G, Codice Pratica C1A/2016/3903 
  Grouping di due variazioni: 1 variazione tipo IA A.4  Modifica  del
nome del sito di produzione da R-Tech  Ueno  Ltd.  a  Sucampo  Pharma
LLC.; 1 variazione tipo IA A.7 Soppressione del sito responsabile del
rilascio dei lotti Catalent UK Packaging Ltd. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                         dott.ssa Laura Elia 

 
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