Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate   ai   sensi   del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare A.I.C.: Aziende  Chimiche  Riunite  Angelini  Francesco  -
A.C.R.A.F. S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma 
  Medicinale: ACIDO ACETILSALICILICO E VITAMINA C ANGELINI 
  Codice Farmaco: 034586014; 034586026 
  Codice pratica: N1A/2017/2165 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18/12/2009,   si   informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione di  tipo  IA  n.
B.II.b.4.a) ai fini dell'ampliamento  del  batch-size  da  100.000  a
175.000 compresse. 
  Codice pratica: N1B/2017/1989 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18/12/2009,   si   informa
dell'avvenuta approvazione del seguente  grouping  di  variazioni  di
tipo IB by  default  n.  B.II.d.1.a)  e  B.II.d.2.a)  ai  fini  della
riduzione del valore di specifica dell'acido salicilico a rilascio ed
al fine di aggiornare la procedura analitica per il titolo dell'acido
acetilsalicilico. 
  Decorrenza delle modifiche: Dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione  in  G.U.  I  lotti  gia'   prodotti   alla   data   di
pubblicazione in  Gazzetta  Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta. 

             A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale 
                      dott.ssa Umberta Pasetti 

 
TX17ADD11942