Modifica secondaria di un'autorizzazione  all'immissionein  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare AIC: Johnson & Johnson S.p.A., Via  Ardeatina  KM  23,500,
00071 Santa Palomba, Pomezia (RM) 
  Medicinale: IMODIUM 2 mg  compresse  orosolubili,  12  compresse  -
A.I.C n.: 023673092 
  Codice pratica: N1A/2017/1967 
  Modificheapportate aisensi  del  regolamentoCEn.1234/2008  come  di
seguito riportato: 
  Tipologia di variazione: Variazione di tipo IA 
  Tipo di modifica:  B.I.c.1.c)-  Soppressione  di  un  parametro  di
specifica non significativo per un eccipiente - Soppressione  deltest
microbiologico per l'eccipiente Mint Flavour. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Daniela Gambaletta 

 
TX17ADD12069