Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC: Sanofi Pasteur Europe 
  Medicinali e Confezioni: IMOVAX TETANO (026171); 
  ACT-HIB (028473); 
  IMOVAX POLIO (029310); 
  DIFTAVAX (026947); 
  TYPHIM VI (029153) tutte le confezioni. 
  Codice Pratica: N1A/2017/2213 
  N. e Tipologia della variazione: Grouping di 5 variazioni  di  tipo
IA [B.III.2.c] 
  Data della Comunicazione di Regolarita' Pratica: 16/11/2017 
  Modifica   apportata:   Modifica   dei   parametri   di   specifica
dell'Anhydrous Ethanol per aggiornamento della monografia 1318  della
farmacopea ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti,  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale, possono essere mantenuti in commercio fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX17ADD12102