Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita' medicinale: CITALOPRAM ALMUS 
  Confezioni e numeri AIC: 20 mg compresse  rivestite  con  film,  28
compresse - AIC n. 036434013. 
  Codice pratica n. N1A/2017/2012. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e  s.m.:
Grouping of variations di tre  variazioni  tipo  IA  n.  B.III.1.a).2
Presentazione di un Certificato d'idoneita' della Farmacopea  europea
aggiornato da parte di un produttore gia' approvato per il  principio
attivo citalopram bromidrato (Holder: Mylan  Laboratories  Limited  -
India, CoS: R1-CEP 2009-016-Rev 00). 
  Specialita' Medicinale: GABAPENTIN ALMUS 
  Confezioni e Numeri AIC: 100 mg, 300 mg e 400 mg capsule  rigide  -
AIC n. 036009, tutte le confezioni autorizzate. 
  Codice pratica n. N1A/2017/2123. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e  s.m.:
Grouping of variations di due variazioni di cui una  variazione  tipo
IA n. A.7. Eliminazione del sito Lab. It. Biochim. Farm.Co LISAPHARMA
S.p.A. responsabile per la fase di controllo dei lotti  del  prodotto
finito e una variazione tipo IAin n. B.II.b.2.c).1  Sostituzione  del
sito responsabile per la fase di importazione e  rilascio  dei  lotti
del prodotto finito da: Lab. It. Biochim. Farm.Co  LISAPHARMA  S.p.A.
a: Laboratoires BTT (Francia). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Data di autorizzazione delle modifiche: dal giorno successivo  alla
data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Cinzia Poggi 

 
TX17ADD12378