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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. Titolare: Abiogen Pharma S.p.A. Via Meucci, 36 Ospedaletto - Pisa Specialita' medicinale: ALENDROS 70 mg compresse Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 029051 Procedura di Mutuo Riconoscimento n. UK/H/XXXX/WS/295 Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in accordo al Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. Codice Pratica C1B/2017/2275 - Variazione Tipo IB A.7 secondo procedura di worksharing: eliminazione del sito di confezionamento del prodotto finito Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty Ltd., 54-68 Ferndell Street, South Granville, NSW 2142 Australia. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato dott. Massimo Di Martino TX17ADD12410