Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: FENTANIL ZENTIVA 25 mcg/h - 50 mcg/h - 75 mcg/h  e  100
mcg/h cerotti transdermici 
  Confezioni e Numero di A.I.C.: Tutte le  confezioni  autorizzate  -
AIC n. 037609 
  Codice    pratica    n.    C1A/2017/2880     -     procedura     n.
DE/H/0637/001-005/IA/037  -  variazione  Tipo  IAIN  n.   B.II.b.1.a)
aggiunta di un sito responsabile del confezionamento  secondario  del
prodotto finito (PS Pharma Service GmbH, Lise-Meitner-Str. 10,  40670
Meerbusch, Germany). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX17ADD12426