Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
           del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 
 

  Codice Pratica: N1B/2016/2646 
  Medicinale: BRONCHO MUNAL 
  Confezioni e numeri AIC: Adulti 7 mg capsule rigide, 10  capsule  -
AIC 026609 014; Adulti 7 mg capsule rigide, 30 capsule -  AIC  026609
026; Bambini 3,5 mg capsule rigide, 10  capsule  -  AIC  026609  038;
Bambini 3,5 mg capsule rigide, 30 capsule - AIC 026609 040. 
  Numero e data della Comunicazione: AIFA/VMB/P/314 del 03/01/2017 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: grouping di variazioni 
  B.III.1.b.2) - Presentazione di un certificato di conformita'  alla
farmacopea europea relativamente al rischio TSE -  Nuovo  certificato
per un eccipiente, presentato da un  fabbricante  gia'  approvato  (1
variazione); 
  B.III.1.b.4) - Soppressione di un certificato di  conformita'  alla
farmacopea europea relativamente al rischio TSE per un  eccipiente  -
Soppressione di un certificato (1 variazione); 
  B.III.1.b.3) - Presentazione di un certificato di conformita'  alla
farmacopea europea relativamente al rischio TSE per un  eccipiente  -
Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato (4
variazioni). 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data  di  entrata  in  vigore  della
presente Comunicazione di notifica regolare che i lotti prodotti  nei
sei mesi successivi, non recanti le  modifiche  autorizzate,  possono
essere  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  del
medicinale indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                      dott. Massimo Di Martino 

 
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