Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29  dicembre  2007
                           n. 274 e s.m.i. 
 

  Medicinale: KALOBA 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 20 mg compresse rivestite con film -
038135012; 
  Comunicazione di notifica regolare AIFA/PPA/P/127996 del 28/11/2017 
  Codice pratica: N1B/2016/2168 
  Modifica  di  Tipo  IB,   categoria   B.II.b.3.z)-   modifica   nel
procedimento  di  fabbricazione  del  prodotto  finito,   consistente
nell'introduzione  di  una  fase  alternativa   per   la   produzione
dell'intermedio "miscela Pelargonio-maltodestrine". 
  I lotti prodotti possono essere mantenuti in  commercio  fino  alla
data di scadenza del medicinale  indicata  in  etichetta.  Decorrenza
della modifica: dal giorno successivo alla data di  pubblicazione  in
G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX17ADD12486