Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: FOSINOPRIL ZENTIVA 5 mg - 10 mg e 20 mg compresse 
  Confezioni e Numero di A.I.C.: Tutte - AIC n. 037462 
  Codice     Pratica      C1B/2017/1619      -      procedura      n.
PT/H/0872/001-003/IB/026 - variazione Tipo - IB n. A.5.a) -  modifica
del  nome  e  dell'indirizzo  del  fabbricante  del  prodotto  finito
responsabile del controllo dei lotti del prodotto finito: da: Actavis
hf a: Actavis ehf. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX17ADD12492