Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale:   OMEPRAZOLO   ZENTIVA    20    mg    capsule    rigide
gastroresistenti 
  Confezioni e Numero di AIC: Tutte - AIC n. 037333 
  Codice Pratica n. C1B/2016/3027 - procedura n. DE/H/0557/001/IB/033
- variazione Tipo IB A.2.b) -  modifica  del  nome  del  prodotto  in
Germania (RMS) - da: OmeLich 20 mg Kapseln a: Zolemol 20 mg Kapseln. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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