Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Codice Pratica: N1A/2017/2307. 
  Titolare: Ipsen S.p.A. sede legale e domicilio fiscale in  via  del
Bosco rinnovato 6, Milanofiori Nord Palazzo U7 - 20090 Assago 
  Specialita' medicinale: DYSPORT 500 e  300  unita'  -  Polvere  per
soluzione iniettabile per uso intramuscolare e  sottocutaneo,  A.I.C.
n. 028362-022/044/036. 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1234/2008.
Variazione tipo IAIN B.V.a.1.d) -  Aggiornamento  del  Plasma  Master
File  (PMF)  certificate   per   l'albumina   da   siero   umano   da
EMEA/H/PMF/000002/04/AU/024/G  a   EMEA/H/PMF/000002/04/IB/025/G.   I
lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in G.U. possono essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza modifica: dal giorno  successivo  alla  data  della  sua
pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                          Michela Maraschi 

 
TX17ADD12498