Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n.274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Titolare: Laboratorio Farmacologico Milanese S.r.l. Specialita' Medicinale: SOLDESAM confezioni tutte AIC n° 019499 Codice pratica N1A/2017/2257 Variazione di tipo IAin n. B.III.1.a.3: presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla Farmacopea Europea per la sostanza attiva da un nuovo fabbricante: Tianjin Tianyao Pharmaceuticals Co., Ltd. (CEP n° R0-CEP 2013-142-Rev 00) Data di autorizzazione della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il legale rappresentante dott. Davide Businelli TX17ADD12540