Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
                specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
   Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n.1234/2008. 
 

  TITOLARE AIC: DOC Generici Srl - Via Turati 40 - 20121 Milano 
  Medicinale: AMOXICILLINA DOC Generici - Confezioni: tutte -  Codice
AIC: 023108 - Codice pratica: N1A/2017/2295 
  Modifica: IA B.III.1.a.2 Aggiornamento CEP del principio attivo DA:
R1-CEP 2007-191-Rev 01 A: R1-CEP 2007-191-Rev 02 
  Medicinale: CETIRIZINA DOC - Confezioni: tutte - Codice AIC: 037654
- Codice pratica: N1A/2017/1894 
  Modifica:  IAIN  C.I.8.a  Sostituzione  del  summary  del  PSMF  di
Epifarma S.r.l. con il  summary  del  PSMF  di  DOC  Generici  S.r.l.
(MFL2150) 
  Medicinale: FOSFOMICINA DOC  -  Confezioni:  tutte  -  Codice  AIC:
038516 - Codice pratica: N1A/2017/2176 
  Modifica: IA B.II.b.4.a aggiunta di un batch size  alternativo  del
medicinale finito da 426,20 kg (corrispondente a 53.276 bustine) 
  Medicinale: LOPERAMIDE DOC Generici - Confezioni:  tutte  -  Codice
AIC: 034512 - Codice pratica: N1A/2017/2162 
  Modifica: IA B.III.1.a.2 Aggiornamento CEP del principio attivo DA:
R1-CEP 2008-313-Rev 00 A: R1-CEP 2008-313-Rev 01 
  Medicinale: SILDENAFIL DOC - Confezioni: tutte - Codice AIC: 042740
- Codice pratica: N1A/2017/2325 
  Modifica: IA B.III.1.a.2 Aggiornamento CEP del principio attivo DA:
R0-CEP 2013-002-Rev 02 A: R0-CEP 2013-002-Rev 03 
  Medicinale: TIOCOLCHICOSIDE DOC  Generici  -  Confezioni:  tutte  -
Codice AIC: 034895 - Codice pratica: N1B/2017/2076 
  Modifica: IB B.III.1.a.5 Presentazione  di  un  nuovo  CEP  per  il
principio attivo da parte di un produttore gia'  autorizzato:  R0-CEP
2015-298-Rev 01 in sostituzione del ASMF. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche tipo IB: dal giorno successivo alla data
della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Pia Furlani 

 
TX17ADD12552