Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs.
     219/2006 e s.m.i. e del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Les Laboratories Servier 
  Medicinale: TRIPLIAM 
  Numero AIC: 042407 - tutte le confezioni autorizzate 
  Codice   pratica   C1B/2017/2012   -    N.    Procedura    Europea:
NL/H/2636/002-005/IB/014 
  Variazione: C.I.z), tipo IB 
  Modifica apportata: Modifica del  riassunto  delle  caratteristiche
del prodotto, dell'etichettatura e del foglio illustrativo a  seguito
del ritiro del dosaggio piu' basso (2,5mg/0,625mg/5mg) del medicinale
in oggetto. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GURI  della
variazione che i lotti prodotti entro sei mesi dalla stessa  data  di
pubblicazione in GURI della  variazione,  non  recanti  le  modifiche
autorizzate, possono essere mantenuti in commercio  fino  a  data  di
scadenza medicinale indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Viviana Ruggieri 

 
TX17ADD12553