Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
                specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
   Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n.1234/2008. 
 

  TITOLARE AIC: DOC Generici Srl - Via Turati 40 - 20121 Milano 
  Medicinale: ESOMEPRAZOLO DOC -  Confezioni:  tutte  -  Codice  AIC:
040837 - Procedura Europea numero: NL/H/3138/001-002/IB/028 -  Codice
Pratica: C1B/2017/2437 
  Modifica: IB B.II.f.1.b.1 Estensione del periodo di  validita'  del
prodotto finito cosi' come confezionato per la vendita (sulla base di
dati in tempo reale) Da: 2 anni A: 3 anni. 
  Medicinale: ESOMEPRAZOLO DOC Generics - Confezioni: tutte -  Codice
AIC: 044678 - Procedura Europea numero: IT/H/0575/IA/004/G  -  Codice
Pratica: C1A/2017/2746 
  Modifica: IAIN B.II.b.1.a Aggiunta di un  sito  di  confezionamento
secondario del prodotto finito: S.C.F. S.n.c. di Giovenzana Roberto e
Pelizzola Mirko Claudio, via F. Barbarossa 7, 26824  Cavenago  d'Adda
(LO), Italia; IA  B.II.e.5.b  Eliminazione  delle  confezioni  da  14
capsule in bottiglie PE. 
  Medicinale: ETORICOXIB DOC Generici - Confezioni:  tutte  -  Codice
AIC: 043688 - Procedura Europea  numero:  NL/H/3272/001-003/IB/003  -
Codice Pratica: C1B/2017/2327 
  Modifica: IB B.II.f.1.b.1 Estensione del periodo di  validita'  del
prodotto finito cosi' come confezionato per la vendita (sulla base di
dati in tempo reale) Da: 2 anni A: 3 anni. 
  Medicinale: MIRTAZAPINA DOC Generici - Confezioni: tutte  -  Codice
AIC: 038701 - Procedura Europea  numero:  NL/H/1261/001-003/IA/034  -
Codice Pratica: C1A/2017/2834 
  Modifica: IAIN B.II.b.1.a Aggiunta di un  sito  di  confezionamento
secondario del prodotto finito: APL Swift Services (Malta) Limited  -
HF26, Hal Far Industrial Estate,  Hal  Far,  Birzebbugia,  BBG  3000,
Malta 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche tipo IB: dal giorno successivo alla data
della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Pia Furlani 

 
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