Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinali  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento n.  1234/2008/CE,  come  modificato  dal  Regolamento  n.
                            712/2012/CE. 
 

  Titolare AIC: Roche S.p.A. - Viale G. B. Stucchi 110,  20900  Monza
(MB). 
  Medicinale (codice AIC) - dosaggio e forma farmaceutica: 
  ROCALTROL (024280) tutte le confezioni autorizzate. 
  Codice pratica: 50780/2017. 
  BACTRIM (021978) tutte le confezioni autorizzate; 
  BACTRIM PERFUSIONE (028313) tutte le confezioni autorizzate; 
  KONAKION (008776) tutte le confezioni autorizzate; 
  LARIAM (027250024); 
  LEXOTAN (022905) tutte le confezioni autorizzate; 
  MADOPAR (023142) tutte le confezioni autorizzate; 
  RIVOTRIL (023159) tutte le confezioni autorizzate; 
  VALIUM (019995) tutte le confezioni autorizzate; 
  Codice pratica: 48027/2017. 
  Variazione tipo IAin nr. A.1: modifica del  nome  e  indirizzo  del
fabbricante/importatore del prodotto finito (compresi il rilascio dei
lotti e i siti di controllo qualita') da Roche S.p.A., Via Morelli  2
20090 Segrate  a  DELPHARM  MILANO  S.R.L.  Via  Carnevale  1,  20090
Segrate. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  La  presente  variazione  puo'  assumersi  approvata   dal   giorno
successivo alla data di pubblicazione in G.U 

                           Un procuratore 
                        dott. Nicola Panzeri 

 
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