Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare   A.I.C.:   Bristol-Myers    Squibb    S.r.l.,    Piazzale
dell'Industria, 40-46 - Roma. 
  Specialita' medicinale: 
  FUNGIZONE 50 mg polvere per soluzione per infusione - 1  flaconcino
da 10 ml - AIC: 015050014 
  Codice pratica: N1A/2017/2269 
  Variazione tipo IA B.III.1 a) 2: 
  - Presentazione di  un  CEP  aggiornato  per  il  principio  attivo
amfotericina B per il produttore autorizzato  XELLIA  PHARMACEUTICALS
APS (da R1-CEP-2002-079-Rev 04 a R1-CEP-2002-079-Rev 05). 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                    Il direttore affari regolator 
                         dott. Sandro Imbesi 

 
TX17ADD12567