BIOINDUSTRIA LABORATORIO ITALIANO MEDICINALI S.P.A.
Sede: via De Ambrosiis 2 - Novi Ligure (AL)
Codice Fiscale: 01679130060

(GU Parte Seconda n.150 del 21-12-2017)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
       del D.Lgs 274/2007 e Regolamento. n.1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A. 
  Specialita' medicinale: DOBUTAMINA Bioindustria  L.I.M.  250mg/20ml
concentrato  per  infusione  endovenosa  -  1  flacone  20  ml  (AIC:
034449013). 
  Codice pratica: N1B/2017/2147; 
  Variazione  tipo  IB  n.  B.I.b.1.z:  Modifica  dei  parametri   di
specifica del principio attivo Dobutamina Cloridrato da parte  di  un
produttore gia' approvato (Recordati S.p.A), z) altre variazioni. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo alla  data  della  pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                       dott. Fabrizio Caraccia 

 
TX17ADD12783
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.