Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007  n.
                                 274 
 

  Medicinale: LISINOPRIL RATIOPHARM 
  Codice A.I.C.: 037426 tutte le confezioni registrate 
  Procedura Europea: DE/H/0251/002-004/IA/049/G 
  Medicinale: RAMIPRIL RATIOPHARM 
  Codice A.I.C.: 036905 tutte le confezioni registrate 
  Procedura Europea: DK/H/0645/002-004/IA/044/G 
  (NL/H/xxxx/IA/475/G) 
  Codice Pratica: C1A/2017/2766 
  Tipo di modifica: Tipo IA - A.7 
  Modifica apportata: eliminazione  di  un  sito  di  confezionamento
primario e secondario. 
  Medicinale: ALFUZOSINA RATIOPHARM 
  Codice A.I.C.: 037197 tutte le confezioni registrate 
  Procedura Europea: DK/H/0900/001/IA/039/G (NL/H/xxxx/IA/475/G) 
  Codice Pratica: C1A/2017/2766 
  Tipo di modifica: Tipo IA - A.7 
  Modifica apportata: eliminazione  di  un  sito  di  confezionamento
primario e secondario e rilascio lotti. 
  Medicinale: ALPRAZOLAM RATIOPHARM 
  Codice A.I.C.: 033820022 (solo dosaggio 0,50 mg) 
  Codice Pratica: N1B/2017/2025 
  Tipo di modifica: Tipo IB - B.II.c.1.z 
  Modifica  apportata:  aggiornamento  del  capitolato  di  controllo
dell'eccipiente Sunset yellow aluminium lake (E110) a seguito di  una
verifica di Compliance. 
  Medicinale: ALPRAZOLAM RATIOPHARM 
  Codice A.I.C.: 033820 - tutte le confezioni registrate 
  Codice Pratica: N1B/2017/2002 
  Tipo di modifica: Tipo IB - B.II.e.2.z 
  Modifica apportata:  rettifica  del  capitolato  di  controllo  del
confezionamento primario a seguito di una verifica di Compliance. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
TX17ADD12802