Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Grunenthal Italia s.r.l. 
  Specialita' medicinale: CANTABILIN (imecromone) 
  Codice N1B/2016/2727 AIC 021300013 - 021300025 
  variazione grouping IB n. B.II.d.1.d) eliminazione del parametro di
specifica non significativo al rilascio e in stabilita': peso  medio;
B.II.d.2.d) sostituzione del parametro uniformita' di  massa  con  il
parametro uniformita' di contenuto,  al  rilascio  e  in  stabilita';
B.II.d.2.a) modifiche minori di una  procedura  di  prova  approvata:
preparazione della soluzione campione in HPLC. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                         dott. Thilo Stadler 

 
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