Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi  del  Regolamento  n.   1234/2008/CE,   come   modificato   dal
Regolamento n. 712/2012/UE ed in accordo al  Decreto  Legislativo  n.
                  219/06 e successivi aggiornamenti 
 

  Titolare AIC:Johnson & Johnson S.p.A.,  Via  Ardeatina  Km  23,500,
Santa Palomba - Pomezia (Roma) 
  Specialita' Medicinale: REGAINE 
  Confezionie numero di AIC: 
  "5%  schiuma  cutanea"  1  contenitore  sotto   pressione   da   60
ml-026725046 
  "5%  schiuma  cutanea"  3  contenitori  sotto   pressione   da   60
ml-026725059 
  Codice Pratica:N1B/2017/1892 
  Tipologia variazione:IB B.II.f.1.b)1 - Estensione della  shelf-life
della specialita' medicinale da 24 mesi a 36 mesi. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data 
  della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Daniela Gambaletta 

 
TX17ADD12816