Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Laboratoires  Thea  -  12,  Rue  Louis  Bleriot  -  63017
Clermont-Ferrand Cedex 2 Francia 
  Specialita'  medicinale:  ZADITEN  OFTABAK  0,25  mg/ml   collirio,
soluzione 
  Confezioni e numeri A.I.C.: flacone 5 ml AIC 040504019 
  Procedura  di  Mutuo  Riconoscimento  n.  MRP  FR/H/0411/001/IA/014
conclusasi nel RMS (FR) in data 06/12/2017. 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 712/2012: 
  Variazione tipo IA B.III.1.a)2 - Aggiornamento CEP di un produttore
approvato: 
  da: Sifavitor S.r.l. (R0-CEP 2012-054-Rev 01) 
  a: Olon S.p.a. (R0-CEP 2012-054-Rev 02). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal 14.04.2017 

                           Il procuratore 
                         dott.ssa Laura Bisi 

 
TX17ADD12855