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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Basilea Medical Ltd, (c/o Cox Costello & Horne Limited), Langwood House, 63-81 High Street, Rickmansworth, Hertfordshire WD3 1EQ, Regno Unito. Codici pratica: C1A/2017/1924 (N. di Procedura Europea UK/H/5304/001/IA/012) Medicinale: MABELIO Confezioni e numeri di A.I.C.: "500 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione" 10 flaconcini in vetro da 20 ml - A.I.C. 043060019 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento CE 1234/2008 e s.m.: IA n. A.4 - Modifica del nome di un sito responsabile del controllo lotti da AQura GmbH a Evonik Technology und Infrastructure GmbH. Data di implementazione: 01.01.2016 I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante Markus Jäger TX17ADD12898