Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE Protocollo n .97742 del 14.09.2017 Codice pratica: NIB/2017/1840 Titolare della registrazione: CSL Behring GmbH -Emil von Behring Strasse, 76 - 35041 Marburg (Germania) Specialita' medicinale: HAEMATE P Codice farmaco: 026600 Tipologia variazione oggetto della modifica: Variazione di tipo IB (B.II.c.2.d) - Modifica del metodo di prova di un eccipiente. Modifica approvata : Sostituzione del metodo di Elettroforesi su membrana di acetato di cellulosa con un metodo automatizzato di Elettroforesi su gel di agarosio, per la determinazione della composizione proteica dell'Albumina Umana al 20%, usata come eccipiente nella produzione di Haemate P. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla pubblicazione in GU. Il procuratore speciale prof. Maria G. Mangano TX17ADD12931