Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento n.  1234/2008/CE,  come  modificato  dal  Regolamento  n.
                            712/2012/CE. 
 

  Titolare AIC: Roche S.p.A. - Viale G. B. Stucchi 110,  20900  Monza
(MB). 
  Medicinale (codice AIC) - dosaggio e forma farmaceutica: 
  MADOPAR (023142) tutte le confezioni autorizzate. 
  Codice pratica: N1A/2016/2478. 
  Raggruppamento  di  variazioni  di  tipo  IA  nr.   B.III.1.a.2   e
B.I.a.1.f: aggiornamento CEP R1-CEP  2009-174-Rev00  e  notifica  del
sito di controllo alternativo  della  sostanza  attiva  F.Hoffmann-La
Roche Ltd. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  La  presente  variazione  puo'  assumersi  approvata   dal   giorno
successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                        dott. Nicola Panzeri 

 
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