Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale ad  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: KRKA d.d. Novo mesto 
  Medicinale: SEPTOLETE 3 mg/1mg pastiglie, A.I.C. n. 043735 in tutte
le confezioni autorizzate. Procedura n. CZ/H/0507/001/IB/006,  Codice
pratica C1B/2016/3147. Modifica apportata:  tipo  IB  n.  B.II.f.1.b:
estensione della durata di conservazione del prodotto finito da 24  a
36 mesi. 
  Decorrenza della suddetta modifica: dal giorno successivo alla data
della pubblicazione in GU. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Il procuratore speciale 
                  dott.ssa Patrizia Di Giannantonio 

 
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