Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre  2007  n.274  e  del  Regolamento
                 1234/2008/CE e successive modifiche 
 

  Titolare: EG S.p.A. 
  Specialita' Medicinale: COLECALCIFEROLO  EG  10.000  U.I./ml  gocce
orali, soluzione e 25.000 U.I./2,5 ml soluzione orale 
  Numero AIC: 042751 - Confezioni: Tutte. 
  Grouping variation: n. 3 x tipo IB n. B.III.1.a.2  -  Aggiornamenti
CEP da parte dei produttori autorizzati: DMS Nutritional Products Ltd
(Svizzera) da R0-CEP 2009-050-Rev  00  a  R1-CEP  2009-050-Rev  01  e
Fermenta Biotech Ltd (India)  da  R1-CEP  2007-292-Rev  00  a  R1-CEP
2007-292-Rev 01. 
  Specialita'  Medicinale:  COLECALCIFEROLO  EG  25.000  U.I./2,5  ml
soluzione orale 
  Numero AIC: 042751 - Confezioni: Tutte. 
  Codice Pratica: N1B/2016/2773 
  Grouping variation: Tipo IB n. B.II.b.1.e + Tipo IAin n. B.II.b.1.a
+ Tipo IAin n. B.II.b.1.b + Tipo  IAin  n.B.II.b.2.c2  -  Produzione,
confezionamento,  controllo  e  rilascio  dei  lotti   anche   presso
Lachifarma Srl Laboratorio Chimico Salentino (Italia). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche per le variazioni dal giorno  successivo
alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                      dott. Osvaldo Ponchiroli 

 
TX17ADD1346