Comunicazione di notifica regolare per modifica stampati 
 

  Numero e data della Comunicazione: AIFA/PPA/P/ del 24 gennaio 2017 
  Codice pratica: N1B/2016/511 - N1B/2016/2475 
  Titolare dell'AIC: AGIPS FARMACEUTICI srl 
  Specialita' medicinale: PROTEC 
  Confezioni e numeri di AIC: 20 mg capsule rigide gastroresistenti "
14 capsule AIC n. 037760016 
  Tipo di modifica: 
  IB - C.I.z - "Submission of results of assessments carried  out  on
target patient groups in  order  to  comply  with  Article  59(3)  of
Directive 2001/83/EC and any resulting change to the Package Leaflet 
  i lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a  decorrere  dal  180  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua Pubblicazione in G.U. 

                       L'amministratore unico 
                       dott. Giuseppe Radaelli 

 
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