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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 Medicinale: ESOMEPRAZOLO TEVA ITALIA Codice A.I.C.: 040068 tutte le confezioni autorizzate Procedura Europea: SI/H/0115/001-002/IA/020 Codice Pratica: C1A/2016/738 Tipo di modifica: Tipo IAin - B.III.1.a.3 Modifica apportata: presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato presentato da un nuovo fabbricante per il principio attivo esomeprazolo magnesio diidrato (R0-CEP 2014-258-Rev00). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Alessandra Canali TX17ADD1575