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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. Titolare: Zentiva Italia S.r.l. Medicinale: AMLODIPINA ZENTIVA ITALIA 5 mg e 10 mg compresse Confezioni e Numero di A.I.C: Tutte - AIC n. 041785 Codice Pratica C1A/2016/3182 - procedura n. CZ/H/0407/001-002/IA/014 - variazione Tipo IA n. B.II.e.4.a): Modifica della forma o delle dimensioni del contenitore o della chiusura (contenitore primario) per medicinali non sterili. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenze della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Daniela Lecchi TX17ADD1596