Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                    Regolamento n. 1234/2008/CE. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: VALSARTAN ZENTIVA 320 mg compresse rivestite con film 
  Tutte le AIC n. 040723 
  Codice Pratica C1A/2016/3471  -  procedura  IT/H/0399/004/IA/023  -
variazione Tipo IA n. A.7  -  eliminazione  del  sito  di  produzione
responsabile del rilascio dei lotti del prodotto finito solo  per  la
Germania (Winthrop Arzneimmittel GmbH). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX17ADD1599