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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. Titolare AIC: Novartis Europharm Limited, Frimley Business Park, Camberley, GU16 7SR, Regno Unito. Medicinale: FEMARA 2,5 mg compresse rivestite con film Confezioni: 033242 (tutte le confezioni) Codice pratica: C1A/2016/3971 No. di Procedura Europea: FR/H/110/01/IA/087 Variazione di Tipo IAin, B.II.b.2 c) 1. Aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti del prodotto finito - Novartis Farma S.P.A., Largo Umberto Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA), Italia. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Anna Ponzianelli TX17ADD1605