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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 712/2012/UE Titolare AIC: IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., via Martiri di Cefalonia, 2, 26900 Lodi. Codice pratica: N1A/2016/2606 Medicinale, confezioni e codice AIC: TICHE 13/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 mcg capsule molli. AIC 042508. Tutte le confezioni autorizzate. Var. IA. B.III.1.b) 4 Eliminazione di un CEP TSE per l'eccipiente gelatina (R1-CEP 2000-312-Rev00 - Italgelatine S.p.A). I lotti gia' prodotti alla data di implementazione possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il direttore affari regolatori dott. Paolo Castelli TX17ADD1633