Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinale: LATACRIS - Confezioni: tutte - Codice AIC: 038620 
  Codice pratica: N1B/2016/2514 
  Modifica: Grouping variation 2x IB B.II.d.1.d: Soppressione  di  un
parametro  di  specifica  non  significativo  del  prodotto   finito:
impurezze chimiche X, Y e impurezze isomeriche T e W; IA  B.II.d.2.a:
Modifiche minori al metodo per l'identificazione e la  determinazione
delle  impurezze  isomeriche  nel  prodotto  finito;  modifica  nella
preparazione della reference solution per il SST 

                     Head of regulatory affairs 
                            Pietro Ianni' 

 
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