Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007  n.
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  Medicinale: ROSUVASTATINA TEVA 
  Codice A.I.C.: 043064-043065 tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura Europea: DK/H/2293/IB/011/G 
  Codice Pratica: C1B/2016/2327 
  Tipo di modifica: grouping di variazioni Tipo IB  -  B.III.1.a.3  -
B.I.d.1.a.4 
  Modifica apportata: presentazione di un certificato di  conformita'
alla farmacopea europea aggiornato presentato da un nuovo fabbricante
per il principio attivo (R0-CEP 2015-090-Rev 01); introduzione di  un
periodo di ripetizione della prova/di stoccaggio sulla base  di  dati
in tempo reale. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
TX17ADD1843