Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                   sensi del Regolamento 712/2012 
 

  Codice pratica: C1A/2016/3916 
  Specialita' Medicinali: CLINOLEIC AIC Nr 033443, 
  OLIMEL AIC Nr 039941 
  Variazione  Grouping   IA   Procedura   di   Mutuo   Riconoscimento
FR/H/xxxx/IA/114/G 
  - Nr A.7 Soppressione dei siti di fabbricazione  per  un  principio
attivo: Olio di Soia ed Olio di Oliva; 
  - n. B.III.1 a)2  -  Sottomissione  di  un  certificato  aggiornato
d'idoneita' alla Farmacopea Europea relativo ad un  principio  attivo
da parte di un produttore gia' autorizzato : 
  Sottomissione CEP nuovo per il principio attivo  Olio  di  Soia  da
fornitore autorizzato - Societe' Industrielle des  Oleagineux  (SIO):
R0-CEP 2012-336-Rev01 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                   dott.ssa Guia Maria Carfagnini 

 
TX17ADD1885