Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi  del  D.Lgs
           219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 721/2012/CE 
 

  Specialita' medicinale: ROPIVACAINA MOLTENI 
  Numero di A.I.C.: 038920 
  confezioni: tutte 
  Titolare AIC: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio
SpA - Strada Statale 67 Fraz. Granatieri, Scandicci (FI). 
  Procedura MRP: NL/H/1272/IB/025 conclusasi con  esito  positivo  in
data 22/02/2017. 
  Codice pratica: C1B/2016/3080 
  N.  e  tipologia  variazione:  Variazioni   di   tipo   IB   codice
B.III.1.a.5: presentazione di un  nuovo  certificato  di  conformita'
alla  farmacopea  europea  per  il  principio  attivo   non   sterile
utilizzato per un medicinale sterile, in cui l'acqua e'  usata  nelle
ultime fasi della sintesi e il materiale non e' dichiarato  privo  di
endotossina  (Ropivacaina  cloridrato  monoidrato,  produttore   Qilu
Pharmaceutical Co Ltd). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott. Bruno Fiorentino 

 
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