Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Novartis Europharm Limited,  Frimley  Business  Park,
Camberley, GU16 7SR, Regno Unito. 
  Medicinale: SANDIMMUN 
  Confezioni: 025306 (tutte le confezioni) 
  Codice pratica: C1B/2016/3136 
  No. di Procedura Europea: DE/H/4002/01-05/IB/019G 
  Gruppo di 2 variazioni: 1 Tipo IA, A7: Soppressione di un  sito  di
fabbricazione per un fornitore di un materiale di partenza  (Hangzhou
Zhongmei Huadong Pharmaceutical Co., Ltd, China); 1 Tipo I B, B.I.b.1
z)  Modifica  dei  parametri  di  specifica  e/o  dei  limiti  di  un
intermedio utilizzato nel procedimento di fabbricazione del principio
attivo-Altre modifiche 
  Medicinale: SANDIMMUN NEORAL 
  Confezioni: 029453 (tutte le confezioni) 
  Codice pratica: C1B/2016/3156 
  No. di Procedura Europea: DE/H/4019/01-05/IB/019G 
  Gruppo di 2 variazioni: 1 Tipo IA, A7: Soppressione di un  sito  di
fabbricazione per un fornitore di un materiale di partenza  (Hangzhou
Zhongmei Huadong Pharmaceutical Co., Ltd, China); 1 Tipo I B, B.I.b.1
z)  Modifica  dei  parametri  di  specifica  e/o  dei  limiti  di  un
intermedio utilizzato nel procedimento di fabbricazione del principio
attivo-Altre modifiche 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                          Anna Ponzianelli 

 
TX17ADD1914