Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Novartis Farma  S.p.A.,  Largo  Umberto  Boccioni  1,
21040 Origgio VA 
  Medicinale: RITALIN 10 mg compresse, AIC 035040017 
  Codice pratica: N1A/2016/2569 
  Variazione tipo IA, A.7: eliminazione di un fornitore del materiale
di  partenza  Ritamide,   IPCA   Laboratories   Limited   89A-B/90/91
Industrial estate, Pologround, Indore - 452003 Madhya Pradesh, India 
  Medicinale: TEGRETOL 
  Confezioni: 
  200 mg compresse a rilascio modificato, 30 compresse, AIC 020602049 
  400 mg compresse a rilascio modificato, 30 compresse, AIC 020602052 
  Codice pratica: N1A/2016/2570 
  Gruppo  di  variazioni  tipo  IA,  B.III.2.z:  aggiornamento  delle
Testing Monograph degli eccipienti sospensione di pigmento  di  ferro
ossido  rosso,  sospensione  di  pigmento  di  ferro  ossido  giallo,
sospensione di pigmento bianco al fine di conformarsi alla farmacopea
europea. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                          Anna Ponzianelli 

 
TX17ADD1916