Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29  dicembre  2007  n.
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  Specialita' Medicinale: CEFTRIAXONE PIAM FARMACEUTICI 
  Codice pratica n. N1B/2016/2761 
  Confezioni e Numeri AIC: AIC 036144018  "1  g  polv.  e  solv.  per
soluz. iniet. uso i.m." 1 flac. + 1 fiala solv. 3,5 ml; AIC 036144020
"1 g polv. e solv. per soluz. iniet. uso e.v."  1  flac.  +  1  fiala
solv. 10  ml;  AIC  036144032  "2  g  polv.  per  soluz.  iniet.  per
perfusione endovenosa" 1 flacone 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.: 
  Variazione  di  tipo  IB  n.  B.III.1.a.3   Presentazione   di   un
certificato di conformita' alla farmacopea europea per  il  principio
attivo Ceftriaxone sodico sterile per un  nuovo  fabbricante:  Orchid
Pharma Limited (India), CoS n. R1-CEP 1998-100-Rev 05. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                         dott. Marco Terrile 

 
TX17ADD1941